HAPTOGLOBIN AUT KIT(HAPTOGLOBINA AUT KIT)
Nome do produto
HAPTOGLOBIN AUT KIT(HAPTOGLOBINA AUT KIT)
Número de registro
10350840070
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000367719915
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(3)
R1: 2 x 25 ml / R2: 1 x 5 ml
R1: 2 x 25 mL / R2: 1 x 7 mL
R1: 5 x 25 ml / R2: 1 x 10 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15314572 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3101 - REV01 - 10-2021 - HAPTOGLOBIN AUT KIT.pdf | 22/10/2021, 11:36 | 4168506215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0153479143 | 17/11/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0943071187 | 08/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 516127094 | 05/10/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 570408091 | 05/10/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0341253149 | 25/08/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 214778045 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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