HC-LYSE CF
Nome do produto
HC-LYSE CF
Número de registro
10303460163
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351327342200919
Razão social
Fabricante
—
País de fabricação
—
Apresentações / Modelos(2)
1 frasco x 1 L
2 frascos x 1 L
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14194148 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | hc_lyse_cf.pdf | 05/05/2021, 12:02 | 1725932211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1970214191 | 22/08/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1970235193 | 22/08/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2338628161 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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