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Dispositivos MédicosAtivo

HCG 1-STEP

10303460403
Informações Gerais

Nome do produto

HCG 1-STEP

Número de registro

10303460403

Nome técnico

BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG)

Classe de risco

II

Processo

25351406819201134

Empresa Detentora

Razão social

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

42.837.716/0001-98

Fabricante

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • 10 TESTES: TEST 10 X 1

  • 100 TESTES: TEST 100 X 1

  • 100 TESTES: TEST 2 X 50

  • 100 TESTES: TEST 5 X 20

  • 120 TESTES: TEST 120 X 1

  • 120 TESTES: TEST 3 X 40

  • 120 TESTES: TEST 6 X 20

  • 140 TESTES: TEST 140 X 1

  • 140 TESTES: TEST 7 X 20

  • 150 TESTES: TEST 3 X 50

  • 160 TESTES: TEST 160 X 1

  • 160 TESTES: TEST 4 X 40

  • 160 TESTES: TEST 8 X 20

  • 180 TESTES: TEST 180 X 1

  • 180 TESTES: TEST 9 X 20

  • 20 TESTES: TEST 1 X 20

  • 20 TESTES: TEST 20 X 1

  • 200 TESTES: TEST 10 X 20

  • 200 TESTES: TEST 200 X 1

  • 200 TESTES: TEST 4 X 50

  • 200 TESTES: TEST 5 X 40

  • 250 TESTES: TEST 5 X 50

  • 40 TESTES: TEST 1 X 40

  • 40 TESTES: TEST 2 X 20

  • 40 TESTES: TEST 40 X 1

  • 50 TESTES: TEST 1 X 50

  • 60 TESTES: TEST 3 X 20

  • 80 TESTES: TEST 2 X 40

  • 80 TESTES: TEST 4 X 20

  • 80 TESTES: TEST 80 X 1

Instruções de Uso e Arquivos(1)

hcg 1_step.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1404247313/04/2021, 11:40Exp. 1407239210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

56900111305/09/2011

IVD - Registro de produtos nacionais em família

Publicado deferimento

Petição primária
049388617510/07/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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