HCG SORO/URINA 10mUI
Nome do produto
HCG SORO/URINA 10mUI
Número de registro
80258020032
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351004118201709
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(20)
Formato 1: R1 (Dispositivo de Reação em tira-teste) - 1 unidade de tira-teste, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 1 determinação.
Formato 1: R1 (Dispositivo de Reação em tira-teste) - 1 unidade de tira-teste, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 10 determinações.
Formato 1: R1 (Dispositivo de Reação em tira-teste) - 1 unidade de tira-teste, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 100 determinações.
Formato 1: R1 (Dispositivo de Reação em tira-teste) - 1 unidade de tira-teste, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 1000 determinações.
Formato 1: R1 (Dispositivo de Reação em tira-teste) - 1 unidade de tira-teste, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 20 determinações.
Formato 1: R1 (Dispositivo de Reação em tira-teste) - 1 unidade de tira-teste, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 25 determinações.
Formato 1: R1 (Dispositivo de Reação em tira-teste) - 1 unidade de tira-teste, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 30 determinações.
Formato 1: R1 (Dispositivo de Reação em tira-teste) - 1 unidade de tira-teste, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 3000 determinações.
Formato 1: R1 (Dispositivo de Reação em tira-teste) - 1 unidade de tira-teste, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 50 determinações.
Formato 1: R1 (Dispositivo de Reação em tira-teste) - 1 unidade de tira-teste, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 500 determinações.
Formato 2: R1 (Dispositivo de Reação em cassete) - 1 unidade de cassete contendo em seu interio, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 1 determinação.
Formato 2: R1 (Dispositivo de Reação em cassete) - 1 unidade de cassete contendo em seu interior, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 10 determinações.
Formato 2: R1 (Dispositivo de Reação em cassete) - 1 unidade de cassete contendo em seu interior, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 100 determinações.
Formato 2: R1 (Dispositivo de Reação em cassete) - 1 unidade de cassete contendo em seu interior, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 1000 determinações.
Formato 2: R1 (Dispositivo de Reação em cassete) - 1 unidade de cassete contendo em seu interior, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 20 determinações.
Formato 2: R1 (Dispositivo de Reação em cassete) - 1 unidade de cassete contendo em seu interior, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 25 determinações.
Formato 2: R1 (Dispositivo de Reação em cassete) - 1 unidade de cassete contendo em seu interior, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 30 determinações.
Formato 2: R1 (Dispositivo de Reação em cassete) - 1 unidade de cassete contendo em seu interior, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 3000 determinações.
Formato 2: R1 (Dispositivo de Reação em cassete) - 1 unidade de cassete contendo em seu interior, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 50 determinações.
Formato 2: R1 (Dispositivo de Reação em cassete) - 1 unidade de cassete contendo em seu interior, conjunto envolto individualmente em envelope laminado, contém um sachê de sílica. Reagentes suficientes para 500 determinações.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22175239 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso - hCG soro urina 10mUI.pdf | 10/01/2024, 14:46 | 0031174248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0562371195 | 14/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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