HEMOSTAT APTT-EL
Nome do produto
HEMOSTAT APTT-EL
Número de registro
10303460307
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351298900200999
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(12)
RGT21 x 30mL
RGT21 x 5mL
RGT21 x 3000mL
RGT21 x 20mL
RGT21 x 10mL
RGT22 x 30mL
Kit para 160 testes: RGT1 - 4 x 4mL
Kit para 240 testes: RGT1 - 6 x 4mL
Kit para 24000 testes: RGT1 - 1 x 2400mL
Kit para 40 testes: RGT1 - 1 x 4mL
Kit para 600 testes: RGT1 - 6 x 10mL
Kit para 80 testes: RGT1 - 2 x 4mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24380016 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | hemostat_apttel.pdf | 18/06/2024, 12:24 | 0812966244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0807894137 | 16/12/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0807902131 | 09/12/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0188055176 | 03/07/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 749190115 | 14/05/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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