HEMOSTAT FIBRINOGEN
Nome do produto
HEMOSTAT FIBRINOGEN
Número de registro
10303460125
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351298814200919
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
BUF: 1 x 100 mL
CAL: 2 x 1 mL
Kit para 100 testes: RGT: 5 x 2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24378189 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | hemostat_fibrinogen.pdf | 18/06/2024, 11:30 | 0812682246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 824363118 | 05/12/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1058549134 | 17/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1058591135 | 24/03/2014 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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