elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

HIV Ab & Ag

82532910024
Informações Gerais

Nome do produto

HIV Ab & Ag

Número de registro

82532910024

Classe de risco

IV

Processo

25351614320202214

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/03/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 192 testes - 1.Microplaca – 2 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 4,0ml, 3.Controle positivo 1– 1 x 4,0ml, 4.Controle positivo 2– 1 x 4,0ml, 5.Calibrador HIV p24 – 2 fr liofilizado, 6.Tampão de lav. Conc – 2 x 60ml, 7.Conjugado # 1 – 8 fr liofilizados, 8.Diluente do conj. #1 – 1 x 60ml,

  • 480 testes - 1.Microplaca – 5 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 10,0ml, 3.Controle positivo 1– 1 x 10,0ml, 4.Controle positivo 2– 1 x 10,0ml, 5.Calibrador HIV p24 – 5 fr liofilizado, 6.Tampão de lav. Conc – 5 x 60ml, 7.Conjugado # 1 – 20 fr liofilizados, 8.Diluente do conj. #1 – 3 x 50ml, 9.Conjugado # 2 – 2 x 38ml, 10.Crom/Substrato – 3 x 42ml, 11.Ácido sulfúrico - 2 x 40ml, 12.Diluente da amostra – 1 x 35ml, Emb. de selag. da placa – 10 um, Instruções de uso – 1

  • 96 testes - 1.Microplaca – 1 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 2,0ml, 3.Controle positivo 1– 1 x 2,0ml,4.Controle positivo 2– 1 x 2,0ml, 5.Calibrador HIV p24 – 1 fr liofilizado,6.Tampão de lav. Conc – 1 x 60ml, 7.Conjugado # 1 – 4 fr liofilizados, 8.Diluente do conj. #1 – 1 x30ml, 9.Conjugado # 2 – 1 x 15ml,10.Crom/Substrato – 1 x 25ml, 11.Ácido sulfúrico - 1 x 15ml, 12.Diluente da amostra – 1 x 7ml, Emb. de selag. da placa – 2 un, Instruções de uso – 1

  • 960 testes - 1.Microplaca – 10 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 20,0ml,3.Controle positivo 1– 1 x 20,0ml, 4.Controle positivo 2– 1 x 20,0ml,5.Calibrador HIV p24 – 10 fr liofilizados,

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IVCOMB.CE-Insert-Rev.7-012020-Port.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1943991310/04/2023, 16:45Exp. 0355817233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

501247422802/04/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite