HIV Ab & Ag
Nome do produto
HIV Ab & Ag
Número de registro
82532910024
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351614320202214
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(4)
192 testes - 1.Microplaca – 2 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 4,0ml, 3.Controle positivo 1– 1 x 4,0ml, 4.Controle positivo 2– 1 x 4,0ml, 5.Calibrador HIV p24 – 2 fr liofilizado, 6.Tampão de lav. Conc – 2 x 60ml, 7.Conjugado # 1 – 8 fr liofilizados, 8.Diluente do conj. #1 – 1 x 60ml,
480 testes - 1.Microplaca – 5 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 10,0ml, 3.Controle positivo 1– 1 x 10,0ml, 4.Controle positivo 2– 1 x 10,0ml, 5.Calibrador HIV p24 – 5 fr liofilizado, 6.Tampão de lav. Conc – 5 x 60ml, 7.Conjugado # 1 – 20 fr liofilizados, 8.Diluente do conj. #1 – 3 x 50ml, 9.Conjugado # 2 – 2 x 38ml, 10.Crom/Substrato – 3 x 42ml, 11.Ácido sulfúrico - 2 x 40ml, 12.Diluente da amostra – 1 x 35ml, Emb. de selag. da placa – 10 um, Instruções de uso – 1
96 testes - 1.Microplaca – 1 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 2,0ml, 3.Controle positivo 1– 1 x 2,0ml,4.Controle positivo 2– 1 x 2,0ml, 5.Calibrador HIV p24 – 1 fr liofilizado,6.Tampão de lav. Conc – 1 x 60ml, 7.Conjugado # 1 – 4 fr liofilizados, 8.Diluente do conj. #1 – 1 x30ml, 9.Conjugado # 2 – 1 x 15ml,10.Crom/Substrato – 1 x 25ml, 11.Ácido sulfúrico - 1 x 15ml, 12.Diluente da amostra – 1 x 7ml, Emb. de selag. da placa – 2 un, Instruções de uso – 1
960 testes - 1.Microplaca – 10 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 20,0ml,3.Controle positivo 1– 1 x 20,0ml, 4.Controle positivo 2– 1 x 20,0ml,5.Calibrador HIV p24 – 10 fr liofilizados,
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19439913 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IVCOMB.CE-Insert-Rev.7-012020-Port.pdf | 10/04/2023, 16:45 | 0355817233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5012474228Primária | 02/04/2023 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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