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Dispositivos MédicosAtivo

HTLV I & II Ab ULTRA

82532910030
Informações Gerais

Nome do produto

HTLV I & II Ab ULTRA

Número de registro

82532910030

Processo

25351614788202209

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/12/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 192 testes – Microplaca – 2 unidades 96 poços, Controle Negativo 1 x 4,0ml, Controle Positivo 1 x 4,0ml, Calibrador 2 frascos liofilizados, Solução de Lavagem Concentrada 2 x 60ml, Conjugado Enzimático 1 x 25ml, Cromógeno/Substrato 1 x 25ml, Ácido Sulfúrico – 1 x 25ml

  • 480 testes – Microplaca – 5 unidades 96 poços, Controle Negativo 1 x 10ml, Controle Positivo 1 x 10ml, Calibrador 5 frascos liofilizados, Solução de Lavagem Concentrada 5 x 60ml, Conjugado Enzimático 1 x 40ml, Cromógeno/Substrato 1 x 40ml, Ácido Sulfúrico – 1 x 40ml

  • 96 testes – Microplaca – 1 unidade 96 poços, Controle Negativo 1 x 2ml, Controle Positivo 1 x 2ml, Calibrador 1 frasco liofilizado, Solução de Lavagem Concentrada 1 x 60ml, Conjugado Enzimático 1 x 16ml, Cromógeno/Substrato 1 x 16ml, Ácido Sulfúrico – 1 x 15ml

  • 960 testes – Microplaca – 10 unidades 96 poços, Controle Negativo 1 x 20ml, Controle Positivo 1 x 20ml, Calibrador 10 frascos liofilizados, Solução de Lavagem Concentrada 4 x 150ml, Conjugado Enzimático 4 x 40ml, Cromógeno/Substrato 4 x 40ml, Ácido Sulfúrico – 2 x 80ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

HTLVABULTRA.CE-Insert-Rev_4_0521-Port.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2194300318/12/2023, 13:06Exp. 1436328233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

501296822102/04/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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