HUMATEX CRP
Nome do produto
HUMATEX CRP
Número de registro
10303460304
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351267950200917
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
Kit para 100 a 160 testes: LR 1 x 4,0 ml, PC: 1 x 1,0 ml, NC: 1 x 1,0 ml
Kit para 112 a 180 testes: LR 1 x 4,5 ml, PC: 1 x 1,0 ml, NC: 1 x 1,0 ml
Kit para 25 a 40 testes: LR 1 x 1,0 ml, PC: 1 x 0,5 ml, NC: 1 x 0,5 ml
Kit para 50 a 80 testes: LR 1 x 2,0 ml, PC: 1 x 0,5 ml, NC: 1 x 0,5 ml
Kit para 62 a 100 testes: LR 1 x 2,5 ml, PC: 1 x 0,5 ml, NC: 1 x 0,5 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14132776 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | humatex_crp.pdf | 26/04/2021, 13:29 | 1592377211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 852638109 | 13/12/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0799153153 | 20/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0080216196 | 19/02/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 974985113 | 06/02/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 974972111 | 06/02/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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