HUMATEX FEBRILE ANTIGENS
Nome do produto
HUMATEX FEBRILE ANTIGENS
Número de registro
10303460221
Classe de risco
I
Processo
25351273403200947
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
600 testes (St-H: 1 x 5mL / St-O: 1 x 5mL / Sp-AH: 1 x 5mL / Sp-AO: 1 x 5mL / Sp-BH: 1 x 5mL / Sp-BO: 1 x 5mL / Sp-CH: 1 x 5mL / Sp-CO: 1 x 5mL / B-Ab: 1 x 5mL / P-OX19: 1 x 5mL / PC: 1 x 2mL / NC: 1 x 2mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14186095 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | humatex_febrile_antigens.pdf | 04/05/2021, 13:25 | 1711174211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 461981111 | 12/03/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 462043117 | 12/03/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 462107117 | 12/03/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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