HUMATEX RF
Nome do produto
HUMATEX RF
Número de registro
10303460204
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351267995200913
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(15)
Kit para 100 a 160 testes: LR 1 x 4,0 ml
Kit para 112 a 180 testes: LR 1 x 4,5 ml
Kit para 25 a 40 testes: LR 1 x 1,0 ml
Kit para 50 a 80 testes: LR 1 x 2,0 ml
Kit para 62 a 100 testes: LR 1 x 2,5 ml
NC 1 x 0,5 ml.
NC 1 x 0,5 ml.
NC 1 x 0,5 ml.
NC 1 x 1,0 ml.
NC 1 x 1,0 ml.
PC 1 x 0,5 ml
PC 1 x 0,5 ml
PC 1 x 0,5 ml
PC 1 x 1,0 ml
PC 1 x 1,0 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24225190 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | humatex_rf.pdf | 06/06/2024, 12:34 | 0757115241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 922164106 | 20/12/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0799102159 | 20/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 964365116 | 27/02/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 964384112 | 27/02/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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