i-CHROMA Tn-I Neo
Nome do produto
i-CHROMA Tn-I Neo
Número de registro
10350840278
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351556705201597
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
ichroma™ Tn-I Neo: Cassetes: 25 unidades / Tubo Detector: 25 unidades / Diluente do Detector: 1 unidade / ID chip: 1 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39492782 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3210 - REV05 - 05-2026 - ICHROMA TN-I NEO.pdfabrir na ANVISA | 06/08/2026, 12:03 | 0792177266 |
| T30801985 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3210 - REV04 - 05-2025 - ICHROMA TN-I NEO.pdf | 30/06/2025, 14:06 | 0856078255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3423958198 | 16/03/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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