ichroma™ CK-MB Neo
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351100463202073).
Nome do produto
ichroma™ CK-MB Neo
Número de registro
10350840277
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351556717201567
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
25 testes (Cassete: 25 unidades, Tubo Detector: 25 unidades, Diluente do Detector: 1 unidade, ID Chip: 1 unidade, Instrução de Uso: 1 unidade).
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39434076 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3209 - REV04 - 06-2026 - ICHROMA CK-MB NEO.pdfabrir na ANVISA | 04/08/2026, 15:06 | 0781513260 |
| T31288261 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3209 - REV03 - 04-2025 - ICHROMA CK-MB NEO.pdf | 21/07/2025, 18:25 | 0942753259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0846432184 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0431076184 | 13/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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