ichroma COVID-19 nAb
Registro cancelado em 17/08/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ichroma COVID-19 nAb
Número de registro
10350840396
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351969905202180
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
25 cassetes, 25 tubo detector A, 25 Tubo detector B, 2 Diluente do detector e 1 ID Chip
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15088069 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3755 - REV03 - 07-2021 - ICHROMA COVID-19 nAb.pdf | 20/09/2021, 13:20 | 3718960214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2909720217 | 30/08/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0378080215Primária | 01/03/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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