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Dispositivos MédicosAtivo

ichroma™ Free T4

10350840437
Informações Gerais

Nome do produto

ichroma™ Free T4

Número de registro

10350840437

Nome técnico

TIROXINA (T4)

Classe de risco

II

Processo

25351319085202342

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

BODITECH MED INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/06/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 25 cartuchos, 25 tubos detectores, 25 tubos capilares (30 µL), 1 frasco de diluente do detector e 1 ID Chip.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

BL3321 - REV01 - 06-2023 - ICHROMA FREE T4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016104422/06/2023, 14:37Exp. 0638094232

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

051458323119/06/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de IVD

5 de 104na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 06/10/2026

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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