Dispositivos MédicosAtivo
ichroma HbA1c Neo
10350840314
Informações Gerais
Nome do produto
ichroma HbA1c Neo
Número de registro
10350840314
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351123562201817
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
25 testes (Cassete: 25 unidades, Tubo Detector: 25 unidades, Diluente do Detector: 2 unidades, ID Chip: 1 unidade, Instrução de Uso: 1 unidade)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37108924 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3550 - REV03 - 02-2026 - ICHROMA HBA1C NEO.pdf | 22/04/2026, 16:52 | 0389494267 |
BL3550 - REV03 - 02-2026 - ICHROMA HBA1C NEO.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3710892422/04/2026, 16:52Exp. 0389494267
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0265263239 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
026526323917/04/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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