Dispositivos MédicosAtivo
ichroma PSA Neo
10350840281
Informações Gerais
Nome do produto
ichroma PSA Neo
Número de registro
10350840281
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351556600201517
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
Cassete: 25 unidades / Tubo Detector: 25 unidades / Diluente do Detector: 1 unidade (5 mL) / Tubo Capilar (35 uL): 25 unidades / ID chip: 1 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27575127 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3212 _ REV02 _ 11-2024 _ ICHROMA PSA NEO.pdf | 06/01/2025, 16:03 | 0012689254 |
| T38561036 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3212 - REV03 - 03-2026 - ICHROMA PSA NEO.pdf | 26/06/2026, 13:46 | 0630932263 |
BL3212 _ REV02 _ 11-2024 _ ICHROMA PSA NEO.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2757512706/01/2025, 16:03Exp. 0012689254
BL3212 - REV03 - 03-2026 - ICHROMA PSA NEO.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3856103626/06/2026, 13:46Exp. 0630932263
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0971730177 | 12/06/2017 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
097173017712/06/2017
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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