ichroma T3
Nome do produto
ichroma T3
Número de registro
10350840319
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351292364201894
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
Cassetes: 25 unidades, Tubo detector: 25 x 31 µL, Diluente do detector: 2 x 4 mL e ID Chip: 1 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40732181 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3591 _ REV04 _ 07-2026 _ ICHROMA T3.pdfabrir na ANVISA | 24/09/2026, 19:03 | 1001627261 |
| T37232515 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3591 _ REV03 _ 03-2026 _ ICHROMA T3.pdf | 28/04/2026, 12:36 | 0409906263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2227287209 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 5000927223 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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