ichroma T4
Nome do produto
ichroma T4
Número de registro
10350840318
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351292355201801
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(4)
1 ID Chip
25 Cassetes
Diluente do detector 1 x 5,5 mL.
Tubo detector 25 x 31 uL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40732709 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3592 _ REV04 _ 07-2026 _ ICHROMA T4.pdfabrir na ANVISA | 24/09/2026, 19:15 | 1001722264 |
| T37232370 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3592 _ REV03 _ 03-2026 _ ICHROMA T4.pdf | 28/04/2026, 12:31 | 0409888265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2370969203 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 5001441222 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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