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Dispositivos MédicosAtivo

Ichroma Tn-I Plus

10350840348
Informações Gerais

Nome do produto

Ichroma Tn-I Plus

Número de registro

10350840348

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351101723201994

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

BODITECH MED INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 25/03/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 25 testes (Cassete: 25 unidades, Tubo de Detecção: 25 unidades, Tubos Capilares 50uL: 25 unidades, Diluente do Detector: 1 unidade, ID Chip: 1 unidade).

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BL3615 - REV02 - 06-2023 - ICHROMA TN-I PLUS.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3949322306/08/2026, 12:17Exp. 0792306261
BL3615 - REV02 - 06-2023 - ICHROMA TN-I PLUS.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2171161627/11/2023, 19:34Exp. 1326422235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

342395619116/03/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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