Dispositivos MédicosAtivo
ichroma Zika IgG/IgM
10350840372
Informações Gerais
Nome do produto
ichroma Zika IgG/IgM
Número de registro
10350840372
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351179215202055
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
Kit contendo: (Cassetes: 25 unidades, Tampão de detecção: 25 x 31 uL (liofilizado), diluente 1 x 4 mL e ID Chip: 1 unidade)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13198001 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3649 - REV01 - 08-2020 - ICHROMA ZIKA IGG-IGM.pdf | 11/11/2020, 12:30 | 3959304200 |
BL3649 - REV01 - 08-2020 - ICHROMA ZIKA IGG-IGM.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1319800111/11/2020, 12:30Exp. 3959304200
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0765032209Primária | 03/08/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
076503220903/08/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de BIOSYS LTDA
- TOTAL PROTEIN FS10350840217
- 1-ACID GLYCOPROTEIN AUT KIT (1-GLICOPROTEINAACIDA AUT)10350840025
- 25-OH-VITAMIN D3 / D2 IN SERUM / PLASMA - HPLC10350840162
- 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Calibration Standard10350840334
- 3Plus1 Multilevel Plasma Calibrator Set Methylmalonic Acid10350840272
- 6plus1 Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants in Whole Blood 10350840244
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite