Immunosuppressants Whole Blood Control, Four- Level (I+II+III+IV)
Nome do produto
Immunosuppressants Whole Blood Control, Four- Level (I+II+III+IV)
Número de registro
10350840239
Classe de risco
III
Processo
25351325179201316
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit contendo 4 controles: Nivel I: 2 x 2mL Nivel II: 2 x 2 mL Nivel III: 2 x 2 mL e Nivel IV: 2 x 2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33630925 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3184 - REV04 - 09-2025 - IMMUNOSUPPRESSANTS WHOLE BLOOD CONTROL FOUR LEVEL (I+II+III+IV).pdf | 23/10/2025, 20:57 | 1417683252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4673294212 | 06/12/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0421550236 | 17/07/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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