IMPLANTE EXPANSIVEL BILIAR WALLFLEX RX
Nome do produto
IMPLANTE EXPANSIVEL BILIAR WALLFLEX RX
Número de registro
10341350510
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351253315200783
Razão social
Fabricantes (2)
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BOSTON SCIENTIFIC LIMITED · IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
M00570600, M00570610, M00570620, M00570630, M00570640, M00570650, M00570660, M00576780, M00576790.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12162221 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo IIIB - RO 10341350510.pdf | 13/04/2020, 02:32 | 1108582206 |
| T12162220 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU 10341350510.pdf | 13/04/2020, 02:32 | 1108582206 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0685866150 | 14/12/2015 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 080680113 | 28/11/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0236574130 | 19/08/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0637457173 | 05/06/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0583935171 | 05/06/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1012967117 | 30/04/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0083607189 | 16/04/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0831897182 | 06/03/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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