IMPLANTE EXPANSIVEL BILIAR WALLFLEX RX PARCIALMENTE REVESTIDO
Nome do produto
IMPLANTE EXPANSIVEL BILIAR WALLFLEX RX PARCIALMENTE REVESTIDO
Número de registro
10341350509
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351253067200771
Razão social
Fabricantes (3)
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BOSTON SCIENTIFIC LIMITED · IRLANDA
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
M00570700, M00570710, M00570720, M00570730, M00570740, M00576740, M00576750, M00576760, M00576770.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12162224 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo IIIB - RO 10341350509.pdf | 13/04/2020, 02:43 | 1108583202 |
| T12162223 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU 10341350509.pdf | 13/04/2020, 02:43 | 1108583202 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0832158182 | 26/12/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0685891151 | 14/12/2015 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 533489106 | 07/12/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0244877137 | 19/08/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0583942174 | 22/05/2017 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1012961118 | 30/04/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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