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Dispositivos MédicosAtivo

IMUNOSCREEN NEO PKU - SS

80047580218
Informações Gerais

Nome do produto

IMUNOSCREEN NEO PKU - SS

Número de registro

80047580218

Nome técnico

AMINOÁCIDOS - TRIAGEM NEONATAL

Classe de risco

III

Processo

25351099158202374

Empresa Detentora

Razão social

MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

03.590.360/0001-89

Fabricante

MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/09/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • R2

    1 x 3,2 mL

  • R2

    4 x 3,2 mL

  • R3

    2 unidades

  • R3

    8 unidades

  • R4

    1 X 60 ml

  • R4

    2 X 110 ml

  • R5

    1 X 60 ml

  • R5

    2 X 110 ml

  • R6

    1 x 24 ml

  • R6

    1 x 80 ml

  • R7

    2 unidades de calibrador e 1 de controle

  • R7

    4 unidades de calibrador e 2 de controle

  • 2000 determinações: R1 4 unidades

  • 500 determinações: R1 1 unidade

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Arquivo 2 bula.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2150083102/11/2023, 10:39Exp. 1202960235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

016072623911/09/2023

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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