InViStrip 10
Nome do produto
InViStrip 10
Número de registro
10303460400
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351297603201191
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
100 testes: 1x100 tiras
150 testes: 1x150 tiras
200 testes: 1x200 tiras
50 testes: 1x50 tiras
500 testes: 1x500 tiras
500 testes: 5x100 tiras
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14042633 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | invistrip_10.pdf | 13/04/2021, 11:58 | 1407523210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 857589114 | 07/11/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 413256114Primária | 05/09/2011 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0270018172 | 22/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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