Leksell Vantage Stereotactic System
Nome do produto
Leksell Vantage Stereotactic System
Número de registro
80569320037
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351004691202366
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(34)
1022825 - Agulha de enchimento
1040014 - Leksell® Vantage™ CT Fiducial Box
1040025 - Leksell® Vantage™ Arc Cross-Hairs
1040027 - FirmFix™ Ruler
1040031 - FirmFix™1
1040032 - FirmFix™2
1040033 - FirmFix™3
1040034 - FirmFix™4
1040035 - FirmFix™5
1040036 - Leksell® Vantage™ Head Frame
1040039 - CT Universal Table Fixation
1040040 - CT Clamp Type Table Fixation
1040042 - CT Head End Table Fixation
1040043 - CT Head End Table Fixation
1040044 - CT-Table Fixation TOSHIBA
1040045 - Leksell® Vantage™ Arc Tray
1040048 - Leksell® Vantage™ Arc System
1040050 - Leksell® Vantage™ Head Frame Positioning Band
1040075 - MRI Head Coil Adapter, retenção superior
1040079 - MRI Head Coil Adapter, retenção inferior
1040080 - MRI Head Coil Adapter, grande
1040087 - MRI Head Coil Adapter, universal
1040090 - Leksell Vantage Starburst Radiolucent Adapter
1040093 - Leksell Vantage Starburst Adapter
1040096 - Extensão do Leksell® Vantage™ Frame Holder
1040100 - Leksell® Vantage™ CT Interface
1040110 - Leksell® Vantage™ MRI Fiducial Box
1040114 - Leksell® Vantage™ Frame Holder
1054867 - MRI Copper Sulfate Filling Screwdriver S
1055994 - MRI Copper Sulfate Filling Screwdriver L
1056200 - Allen Key de 6 mm em titânio
1072898 - Allen Key de 5 mm em aço inoxidável
1547342 - MRI Box Screwdriver
Leksell® Vantage™ Key
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39613314 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | rotulo_leksell_vantage_v08_26_80569320037_site.pdfabrir na ANVISA | 10/08/2026, 23:10 | 0814328261 |
| T39613315 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Anexo_imagens_vantage_alt_V02_05_26.pdfabrir na ANVISA | 10/08/2026, 23:10 | 0814328261 |
| T39613313 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1570324-02 IFU LVSS BR PT_vantage_80569320037_part02_of_02.pdfabrir na ANVISA | 10/08/2026, 23:10 | 0814328261 |
| T39613312 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1570324-02 IFU LVSS BR PT_vantage_80569320037_part01_of_02.pdfabrir na ANVISA | 10/08/2026, 23:10 | 0814328261 |
| T27179945 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Anexo_imagens_vantage_alt_V01_10_24.pdf | 10/12/2024, 15:18 | 1686510241 |
| T27179942 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | rotulo_leksell_vantage_v12_24_80569320037.pdf | 10/12/2024, 15:18 | 1686510241 |
| T27179941 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1570324-02 IFU LVSS BR PT_vantage_80569320037_part02_of_02.pdf | 10/12/2024, 15:18 | 1686510241 |
| T27179940 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1570324-02 IFU LVSS BR PT_vantage_80569320037_part01_of_02.pdf | 10/12/2024, 15:18 | 1686510241 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0707991234 | 14/08/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0006987231Primária | 16/01/2023 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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