Lente intraocular Clareon Panoptix
Nome do produto
Lente intraocular Clareon Panoptix
Número de registro
81869420134
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351283684202078
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Lente intraocular Clareon Panoptix CNWTT0
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38925835 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81869420134_Instrução de Uso_Clareon Panoptix_130726.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2026, 22:55 | 0696135264 |
| T17215876 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 900441265 eDFU Clareon PanOptix_BR.pdf | 02/08/2022, 22:28 | 4496805227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3028284215 | 16/11/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4658317213 | 28/03/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 4658319210 | 28/03/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 4658283215 | 28/03/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3670601209Primária | 08/02/2021 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4591734215 | 03/01/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
Fila de análise da ANVISA(3)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
100 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 05/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
104 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 05/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
105 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 05/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
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