LIPASE DC FS
Registro cancelado em 26/02/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LIPASE DC FS
Número de registro
10350840206
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351408510201163
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
R15 x 20 ml + R2 1 x 25 ml
R15 x 80 ml + R2 1 x 100 ml
R14 x 21,3 ml / R2 4 x 6,8 ml para 480 determinações automatizadas
R16 x 32,8 ml / R2 6 x 11,7 ml para 1890 determinações automatizadas
R11 x 800 ml + R2 1 x 200 ml
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0943092180 | 08/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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