LIPASE LIQUICOLOR
Nome do produto
LIPASE LIQUICOLOR
Número de registro
10303460436
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351757895201178
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(16)
BUF 1 x 40 mL
BUF 3 x 40 mL
BUF 5 x 40 mL
IV 120/200 BUF:2 x 10 mL
IV 380/400 BUF:2 x 10 mL
IV 800 BUF:2 x 10 mL
kit para 120 testes: BUF 6 x 20mL
kit para 40 testes: BUF 4 x 10mL
SUB 1 x 10 mL
SUB 2 x 5mL
SUB 3 x 10 mL
SUB 5 x 10 mL
SUB 6 x 5mL
SUB:1 x 5 mL
SUB:1 x 5 mL
SUB:1 x 5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24264135 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | lipase_liquicolor.pdf | 10/06/2024, 13:37 | 0772356246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0729083147 | 17/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0729059144 | 03/11/2014 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0729092146 | 03/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0424710234 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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