LISA TRACKER® ADALIMUMAB THERADIAG
Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LISA TRACKER® ADALIMUMAB THERADIAG
Número de registro
81300950022
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351250039202231
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(16)
48 testes - Tiras de poços azuis destacáveis individuais revestidas com TNFa humano: 6 tiras
96 testes - Tiras de poços azuis destacáveis individuais revestidas com TNFa humano: 12 tiras
Anticorpo biotinilado: 1 x 7,5 mL
Anticorpo biotinilado: 2 x 7,5 mL
Calibradores Adalimumab: 5 x 1,5 mL
Calibradores Adalimumab: 5 x 1,5 mL
Controle Positivo Adalimumab: 1 x 250 µL
Controle Positivo Adalimumab: 1 x 250 µL
Estreptavidina marcada com HRP: 1 x 12 mL
Estreptavidina marcada com HRP: 1 x 12 mL
Solução Stop Ácido Sulfúrico (0,25N): 1 x 15 mL
Solução Stop Ácido Sulfúrico (0,25N): 1 x 15 mL
Substrato (TMB): 1 x 12 mL
Substrato (TMB): 1 x 12 mL
Tampão Fosfato-Tween pH 7,2 (10x): 1 x 100 mL
Tampão Fosfato-Tween pH 7,2 (10x): 1 x 100 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16612836 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0022_IFU_LISA TRACKER® ADALIMUMAB.pdf | 11/05/2022, 17:06 | 2709785226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1420662225Primária | 14/04/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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