LISA TRACKER® ANTI-INFLIXIMAB THERADIAG
Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LISA TRACKER® ANTI-INFLIXIMAB THERADIAG
Número de registro
81300950016
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351325180202032
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(2)
48 TESTES - Tiras de poços amarelos destacáveis individuais revestidas com Infliximab– 6 tiras, Calibradores “anti-Infliximab” - 5 x 1,5Ml, Controle Positivo anti-Infliximab - 1 x 1mL, Anticorpo biotinilado – 1 x 7,5mL, Estreptavidina marcada com HRP – 1 x 12mL, Tampão Fosfato-Tween pH 7,2 (10x) – 1 x 100mL, Substrato (TMB) - 1 x 12mL, Solução Stop – Ácido Sulfúrico (0,25N) – 1 x 15mL
96 TESTES - Tiras de poços amarelos destacáveis individuais revestidas com Infliximab – 12 tiras, Calibradores “anti-Infliximab” - 5 x 1,5Ml, Controle Positivo anti-Infliximab - 1 x 1mL, Anticorpo biotinilado – 2 x 7,5mL, Estreptavidina marcada com HRP – 1 x 12mL, Tampão Fosfato-Tween pH 7,2 (10x) – 1 x 100mL, Substrato (TMB) - 1 x 12mL, Solução Stop – Ácido Sulfúrico (0,25N) – 1 x 15mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13303745 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0016 - IFU LISA TRACER ANTI-INFLIXIMAB THERADIAG.pdf | 29/11/2020, 19:32 | 4216352201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3759840206Primária | 26/11/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 3979716213 | 28/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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