LISA TRACKER® DUO INFLIXIMAB THERADIAG
Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LISA TRACKER® DUO INFLIXIMAB THERADIAG
Número de registro
81300950017
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351467565202076
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(3)
A - 6 tiras de poços azuis revestidas com TNF humano, Frascos de calibradores Infliximab 5 x 1,5mL, Controle Positivo Infliximab 1 x 250µL, Anticorpo biotilinado 1 x 7,5mL
B - 06 tiras de poços amarelos revestidas com Infliximab, Frascos de calibradores Infliximab 5 x 1,5mL, Controle Positivo Anti Infliximab 1 x 250µL, Anticorpo biotilinado 1 x 7,5mL
C- Estreptavidina marcada com HRP – 1x12mL, Tampão Fosfato-Tween pH 7,2 (10x) 1x100mL, Substrato (TMB) 1x12mL, Solução Stop H2SO4 (0,25N) 1x15mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13390976 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. INSTRUCOES DE USO de hoje 14 de outubro.pdf | 14/12/2020, 14:35 | 4422034201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4049344200Primária | 10/12/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 3979614211 | 28/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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