LISA TRACKER® INFLIXIMAB THERADIAG
Registro cancelado em 29/03/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LISA TRACKER® INFLIXIMAB THERADIAG
Número de registro
81300950015
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351268439202031
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(10)
12 tiras, Calibradores
2 x 12mL, Tampão Fosfato-Tween pH 7,2 (10x) 1 x 100mL, Substrato (TMB) - 1 x 12mL, Solução Stop ácido Sulfúrico (0,25N) 1 x 15mL
2 x 12mL, Tampão Fosfato-Tween pH 7,2 (10x) 1 x 100mL, Substrato (TMB) - 1 x 12mL, Solução Stop ácido Sulfúrico (0,25N) 1 x 15mL
48 testes - Tiras de poços azuis destacáveis individuais revestidas com TNFa
6 tiras, Calibradores
96 testes - Tiras de poços azuis destacáveis individuais revestidas com TNFa
humano
humano
Infliximab - 5 x 1,5mL, Controle Positivo Infliximab - 1 x 250uL, Anticorpo biotinilado 1 x 7,5mL, Estreptavidina marcada com HRP
Infliximab - 5 x 1,5mL, Controle Positivo Infliximab - 1 x 250uL, Anticorpo biotinilado 1 x 7,5mL, Estreptavidina marcada com HRP
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13220472 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0015 IFU INFLIXIMAB.pdf | 16/11/2020, 16:08 | 4030855202 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3639676201Primária | 12/11/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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