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Dispositivos MédicosCancelado

LISA TRACKER® INFLIXIMAB THERADIAG

81300950018

Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

LISA TRACKER® INFLIXIMAB THERADIAG

Número de registro

81300950018

Nome técnico

INFLIXIMAB (IFX)

Classe de risco

II

Processo

25351781477202165

Empresa Detentora

Razão social

IDS BRASIL DIAGNOSTICOS LTDA.

CNPJ

19.266.929/0001-95

Fabricante

THERADIAG S.A.

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 98 dias22/07/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • 48 testes - Tiras de poços azuis destacáveis individuais revestidas com TNFa

  • 96 testes - Tiras de poços azuis destacáveis individuais revestidas com TNFa

  • humano - 12 tiras, Calibradores Infliximab - 5 x 1,5mL, Controle Positivo Infliximab - 1 x 250 µl, Anticorpo biotinilado 2 x 7,5mL, Estreptavidina marcada com HRP - 1 x 12mL, Tampão Fosfato-Tween pH 7,2 (10x) 1 x 100mL, Substrato (TMB) - 1 x 12mL, Solução Stop Ácido Sulfúrico (0,25N) 1 x 15mL

  • humano - 6 tiras, Calibradores Infliximab - 5 x 1,5mL, Controle Positivo Infliximab - 1 x 250 µl, Anticorpo biotinilado 1 x 7,5mL, Estreptavidina marcada com HRP - 1 x 12mL, Tampão Fosfato-Tween pH 7,2 (10x) 1 x 100mL, Substrato (TMB) - 1 x 12mL, Solução Stop Ácido Sulfúrico (0,25N) 1 x 15 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

0018 IFU LISA TRACKER® INFLIXIMAB THERADIAG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1471880023/07/2021, 15:14Exp. 2873504218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

397946421428/10/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

295624021605/08/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

287342521402/08/2021

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

280716421622/07/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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