MassChrom Amino acids and acylcarnitines from dried blood
Nome do produto
MassChrom Amino acids and acylcarnitines from dried blood
Número de registro
10350840260
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351605932201441
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 960 testes (Fase móvel: 2 x 1000 ml / Padrão Interno (IS) : 4 x 25 mL / Solução de Lavagem 1 x 1000 ml / Tampão de Extração 1 x 100 ml / 30 Placas com 96 cavidades / 20 Folhas de proteção / 20 Folhas adesivas perfuráveis
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33630864 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3164 - REV05 - 08-2025 - MASSCHROM AMINO ACIDS AND ACYLCARNITINES FROM DRIED BLOOD.pdf | 23/10/2025, 20:52 | 1417681250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4130033215 | 11/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0608170232 | 03/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0085415235 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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