MassChrom Amino acids and acylcarnitines from dried blood - Derivatised
Nome do produto
MassChrom Amino acids and acylcarnitines from dried blood - Derivatised
Número de registro
10350840263
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351687590201491
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
960 testes (Fase móvel: 2 x 1000 ml / Padrão Interno (IS): 4 x 50 mL / Reagente de Derivatização 2 x 30 mL/Tampão de Reconstituição 1 x 100 mL/ Solução de Lavagem 2 x 1000 ml / Tampão de Extração 1 x 200 ml /30 Placas com 96 cavidades / 30 Folhas de proteção
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29490456 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3163 - REV06 - 03-2025 - MASSCHROM AMINO ACIDS AND ACYLCARNITINES FROM DRIED BLOOD _ DERIVATISED.pdf | 29/04/2025, 14:05 | 0576381250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0819716184 | 29/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0392497151 | 22/06/2015 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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