MassTox TDM Series A Basic kit
Nome do produto
MassTox TDM Series A Basic kit
Número de registro
10350840349
Classe de risco
I
Processo
25351094508201920
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
1000 testes (Fase Móvel A - 3 x 1000 mL, Fase Móvel B - 3 x 1000 mL, Reagente de Precipitação - 5 x 50 mL, Tampão de Extração - 5 x 5 mL, Tampão de Diluição - 5 x 50 mL, Tampão de Diluição II - 5 x 50 mL, Tampão de Lavagem - 2 x 1000 mL, Frascos de Reação – 10 x 100 unidades)
200 testes (Fase Móvel A - 1 x 1000 mL, Fase Móvel B - 1 x 1000 mL, Reagente de Precipitação - 1 x 50 mL, Tampão de Extração - 1 x 5 mL, Tampão de Diluição - 1 x 50 mL, Tampão de Diluição II - 1 x 50 mL, Tampão de Lavagem - 1 x 1000 mL, Frascos de Reação – 2 x 100 unidades)
Automatizado (Fase Móvel A - 3 x 1000 mL, Fase Móvel B - 3 x 1000 mL, Reagente de Precipitação - 1 x 250 mL, Tampão de Extração - 5 x 5 mL, Tampão de Diluição - 5 x 50 mL, Tampão de Diluição II - 5 x 50 mL, Tampão de Lavagem - 2 x 1000 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14654954 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3605 – REV01 – 05-2019 - MASSTOX TDM SERIES A BASIC KIT.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2021, 21:29 | 2742226214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0142849197Primária | 01/04/2019 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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