Metanephrines in Urine – HPLC
Nome do produto
Metanephrines in Urine – HPLC
Número de registro
10350840132
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351044786200450
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(7)
Colunas de preparo (Sample Clean Up Columns) 100 unidades
Fase móvel (Mobile Phase) 1 x 1000 mL
Mix de Analitos (Mix Analites) 1 x 10 mL
Padrão Interno (Internal Standard) 1 x 10 mL
Tampão de Eluição (Elution Buffer) 2 x 250 mL
Tampão de Lavagem (Wash Buffer) 2 x 250 mL
Tampão de Neutralização (Neutralisation Buffer) 2 x 300 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32768255 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3161 _ REV04 _ 09-2025 - METANEPHRINES IN URINE - HPLC.pdf | 18/09/2025, 17:36 | 1237249252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 349485103 | 04/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0539392182 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1057341181 | 25/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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