Metanephrines Urine Calibration Standard
Nome do produto
Metanephrines Urine Calibration Standard
Número de registro
10350840336
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351356571201884
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
5 x 5 mL (liof)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40727587 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3262 - REV05 - 09-2026 - METANEPHRINES URINE CALIBRATION STANDARD.pdfabrir na ANVISA | 24/09/2026, 17:53 | 1000960269 |
| T18141155 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3262 - REV04 - 11-2021 METANEPHRINES URINE CALIBRATION STANDARD.pdf | 18/11/2022, 13:11 | 4955539220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3736305211 | 30/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0787718188 | 15/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD
21 de 43na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 25/09/2026
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação
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