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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos24/04/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Fabricação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

MODULO DE AQUISIÇÃO DE ECG PARA COMPUTADOR

10265690026

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351045523202673).

Informações Gerais

Nome do produto

MODULO DE AQUISIÇÃO DE ECG PARA COMPUTADOR

Número de registro

10265690026

Nome técnico

Eletrocardiógrafo

Classe de risco

II

Processo

25351246352200816

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • TEB ECGPC

Instruções de Uso e Arquivos(4)

ME172 REV06 Etiqueta Embalagem TEB ECGPC.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1799874201/11/2022, 13:39Exp. 4892026221
IM134VM02RV03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1799873901/11/2022, 13:39Exp. 4892026221
IM149vm02rv05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1799874001/11/2022, 13:39Exp. 4892026221
IM177vm02rv03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1799874101/11/2022, 13:39Exp. 4892026221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

009800213124/06/2013

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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