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Dispositivos MédicosAtivo

NGENUITY Sistema de Visualização 3D

81869420097
Informações Gerais

Nome do produto

NGENUITY Sistema de Visualização 3D

Número de registro

81869420097

Nome técnico

SISTEMA PARA GRAVAÇÃO DE IMAGENS MÉDICAS

Classe de risco

I

Processo

25351636001202090

Empresa Detentora

Razão social

ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA

CNPJ

32.929.819/0001-24

Fabricante

ALCON LABORATORIES, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Ngenuity 1.4 - 8065000113

  • Ngenuity 1.5e - 8065000399

Instruções de Uso e Arquivos(3)

9000-0336-A01 - NGENUITY 1.4 User Manual_POR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2377763807/05/2024, 11:52Exp. 0600375242
PT_NGENUITY 1.5_905-2040-003_C.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2377763907/05/2024, 11:52Exp. 0600375242
BRAZIL_Portuguese_Ngenuity 1.5u_Local Labeling_0526.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3791005828/05/2026, 11:55Exp. 0524454264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

496467122119/12/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

388098220603/12/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

388098720712/11/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

367139521323/09/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

218061220809/07/2020

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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