Pak Intrepid Plus Ultra Mini-Flared
Nome do produto
Pak Intrepid Plus Ultra Mini-Flared
Número de registro
81869420006
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351135776202042
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(13)
1 Agulha ultrassônica 0.9 MM mini-flared 30k ABS
1 Agulha ultrassônica 0.9 MM mini-flared 45k ABS
1 câmara de teste
1 câmara de teste
1 chave padrão
1 chave padrão
1 Cobertura do apoio do tabuleiro
1 Cobertura do apoio do tabuleiro
1 Instrução de Uso
1 Instrução de Uso8065752087 - Pak Intrepid Plus Ultra Mini-Flared ABS 45k é composto por 1 FMS Intrepid Plus
1 manga de infusão 0.9 mm ultra
1 manga de infusão 0.9 mm ultra
8065752086 - Pak Intrepid Plus Ultra Mini-Flared ABS 30k é composto por 1 FMS Intrepid Plus
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13850030 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 316-2403-450_Infiniti -DFU.pdf | 12/03/2021, 15:29 | 0970481217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2572759201 | 31/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 0607735208Primária | 11/05/2020 | MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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