Phosphate FS
Nome do produto
Phosphate FS
Número de registro
10350840208
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351408548201131
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
Para 1890 determinações automatizadas no equipamento Biomajesty: R1:6 x 32,8 ml / R2 6 x 11,7 ml
Para 800 determinações automatizadas: R1:4 x 38,6 ml / R2 4 x 11,4 ml
R1: 8x60ml/ R2: 8x15ml
R1:10x20/ R2: 2x30ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14602142 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3023 – REV02 – 06-2018 - PHOSPHATE FS.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2021, 15:26 | 2622889216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0819548180 | 24/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIOSYS LTDA
- TOTAL PROTEIN FS10350840217
- 1-ACID GLYCOPROTEIN AUT KIT (1-GLICOPROTEINAACIDA AUT)10350840025
- 25-OH-VITAMIN D3 / D2 IN SERUM / PLASMA - HPLC10350840162
- 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Calibration Standard10350840334
- 3Plus1 Multilevel Plasma Calibrator Set Methylmalonic Acid10350840272
- 6plus1 Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants in Whole Blood 10350840244
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite