POLARIS LOOP - STENT URETERAL
Nome do produto
POLARIS LOOP - STENT URETERAL
Número de registro
10341350689
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351024136201241
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
M0061552110, M0061552120, M0061552130, M0061552140, M0061552150, M0061552200, M0061552210, M0061552220, M0061552230, M0061552240, M0061552250, M0061552300, M0061552310, M0061552320, M0061552330, M0061552340, M0061552350, M0061552400, M0061552410, M0061552420, M0061552430, M0061552440, M0061552450, M0061552500, M0061552510, M0061552520, M0061552530, M0061552540, M0061552550.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12140090 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo IIIB - RO RD Reg. 689.pdf | 06/04/2020, 12:14 | 1034172204 |
| T12140089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AnexoIIIB - IU RD Reg 689.pdf | 06/04/2020, 12:14 | 1034172204 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2452854161 | 12/12/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0033131197 | 17/06/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0033137196 | 17/06/2019 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 0649194134 | 07/04/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(5)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
20 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 11/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
22 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 11/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
23 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 11/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
24 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 11/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
25 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 11/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
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