PORPHYRINS URINE CONTROLS BI - LEVEL (I + II)
Nome do produto
PORPHYRINS URINE CONTROLS BI - LEVEL (I + II)
Número de registro
10350840148
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351134172200710
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
5 x 2 ml do Level I
5 x 2 ml do Level II
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16496331 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3178 – REV03 - 11-2021 PORPHYRINS URINE CONTROLS - BI-LEVEL (I+II).pdfabrir na ANVISA | 25/04/2022, 21:31 | 2528364229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0600029181 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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