elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

PREALBUMIN AUT KIT

10350840156
Informações Gerais

Nome do produto

PREALBUMIN AUT KIT

Número de registro

10350840156

Nome técnico

PRÉ-ALBUMINA (TRANSTIRETINA)

Classe de risco

II

Processo

25351609944200772

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

APTEC DIAGNOSTICS NV

País de fabricação

BÉLGICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 1 x 10 mL Antisoro + 5 x 25 mL Tampão / 1 x 5 mL Antisoro + 2 x 25 mL Tampão /

Instruções de Uso e Arquivos(1)

BL3106 – REV01 – 10-2021 – PREALBUMIN AUT KIT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1531481122/10/2021, 11:51Exp. 4168800211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

062872219102/12/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar