Precision Montage™ MRI
Nome do produto
Precision Montage™ MRI
Número de registro
10341350915
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351030152201701
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(138)
M365DB71610(DB-7161)
M365DB71640(DB-7164)
M365FB101010(FB-101-01)
M365FB201010(FB201-01)
M365NM6215BL10(NM-6215-BL1)
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M365SC8216500(SC-8216-50)
M365SC8216700(SC-8216-70)
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M365SC9218150(SC-9218-15)
M365SC9218550(SC-9218-55)
M365SC71011020(SC-7101-102)
M365SC71012200(SC-7101-220)
M365NM71640(NM-7164)
M365SC2218300(SC-2218-30)
M365SC2366700(SC-2366-70)
M365SC71013010(SC-7101-301)
Instruções de Uso e Arquivos(42)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39401280 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Guia de Instalação Bionic Navigator 1.2 W10 (MP92357478-06).PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401281 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IUDBBC~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401278 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision MRI - Indicações de Uso (91129872).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401277 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Manual do Médico (92070432).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401279 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU60AE~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401274 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Manual de Avaliação (91114624).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401276 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU1B32~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401275 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU9322~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401268 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Eletrodos Percutâneos (92070385).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401273 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - IPG MRI (92062865).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401270 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Instal Bionic Navigator 1.2 (91117743).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401271 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Instal Bionic Navigator 3.1 (91117744).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401272 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Instal Bionic Navigator 3D 2.2 (92379226).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401269 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IUFABC~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401262 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Guia de Instalação Bionic Navigator 3D 2.2 W10 (MP92357492-06).PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401263 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Bionic Navigator (91160009).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401265 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Click X Anchor MRI (91113666).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401264 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Controle Remoto (91114321).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401266 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Diretrizes para MRI (92062867).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401267 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Eletrodo Avista (91114335).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T39401261 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Informações para prescritores _ Precision MRI_MP91053246-11.pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:33 | 0775157261 |
| T18997102 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision MRI - Guia do Software Bionic Navigator 1.2 (MP92357495-06).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997103 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision MRI - Indicações de Uso (91129872).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997104 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision MRI - Manual de Programação Bionic Navigator 3D (MP92357499-06).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997101 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Manual do Médico (92070432).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997097 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Manual de Prog Bionic Navigator 3D (91157732).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997099 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Manual de Progr do Bionic Navigator 3D 2.2 (92379239).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997095 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - IPG MRI (92062865).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997093 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Instal Bionic Navigator 3.1 (91117744).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997094 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Instal Bionic Navigator 3D 2.2 (92379226).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997096 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Manual de Avaliação (91114624).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Guia de Instalação Bionic Navigator 1.2 W10 (MP92357478-06).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997090 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Guia de Instalação Bionic Navigator 3D 2.2 W10 (MP92357492-06).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997091 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Guia do Sw Bionic Navigator 1.2 (91157725).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997092 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Instal Bionic Navigator 1.2 (91117743).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997086 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Diretrizes para MRI (92062867).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997087 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Eletrodo Avista (91114335).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997088 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Eletrodos Percutâneos (92070385).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997081 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Bionic Navigator (91160009).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997083 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Click X Anchor MRI (91113666).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997085 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350915 Precision Montage MRI - Controle Remoto (91114321).pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
| T18997080 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Informações para prescritores _ Precision MRI_MP91053246-11.pdf | 23/02/2023, 18:31 | 0182321231 |
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Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3280336202 | 05/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1696223201 | 08/06/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema | Publicado deferimento |
| 0090185177Primária | 03/04/2017 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 5079725225 | 30/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
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