Precision Novi™
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Nome do produto
Precision Novi™
Número de registro
10341350869
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351177763201664
Razão social
Fabricantes (4)
- BOSTON SCIENTIFIC LIMITED · IRLANDA
- CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION, UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- GUIDANT PUERTO RICO B.V. (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) · PORTO RICO (ESTADOS UNIDOS)
Apresentações / Modelos(76)
M365DB71640(DB-7164)
M365NM71610(NM-7161)
M365NM71900(NM-7190)
M365NM715311A0(NM-7153-11A)
M365NM715311AR0(NM-7153-11AR)
M365SC1042A0(SC-1042A)
M365SC4220S450(SC-4220-S45)
M365SC4220S600(SC-4220-S60)
M365SC11400(SC-1140)
M365SC41080(SC-4108)
M365SC41160(SC-4116)
M365SC42200(SC-4220)
M365SC42300(SC-4230)
M365SC42520(SC-4252)
M365SC42540(SC-4254)
M365SC42760(SC-4276)
M365SC43160(SC-4316)
M365SC43180(SC-4318)
M365SC43200(SC4320)
M365SC43650(SC-4365)
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M365SC52400(SC-5240)
M365SC52500(SC-5250)
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M365SC55521A0(SC-5552-1A)
M365SC71020(SC-7102)
M365SC93050(SC-9305)
M365SC93100(SC9310)
M365SC93150(SC-9315)
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M365SC221870E0(SC-2218-70E)
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M365SC231670E0(SC-2316-70E)
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M365SC235250E0(SC-2352-50E)
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M365SC2366700(SC-2366-70)
M365SC3138250(SC-3138-25)
M365SC3138350(SC-3138-35)
M365SC3138550(SC-3138-55)
M365SC3304250(SC-3304-25)
M365SC3400300(SC-3400-30)
M365SC4220450(SC-4220-45)
M365SC4220600(SC-4220-60)
M365SC6360320(SC-6360-32)
M365SC7101102W100(SC-7101-102-W10)
M365SC7101210W100(SC-7101-210-W10)
M365SC7101220W100(SC-7101-220-W10)
M365SC8216500(SC-8216-50)
M365SC8216700(SC-8216-70)
M365SC8416500(SC-8416-50)
M365SC8416700(SC-8416-70)
M365SC71011020(SC-7101-102)
M365SC71012200(SC-7101-220)
M365SC71013010(SC-7101-301)
M365DB71610(DB-7161)
M365NM71640(NM-7164)
Instruções de Uso e Arquivos(47)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39399942 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual do Controle Remoto (91114321).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399943 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual do IPG (91093547).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399944 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual do Sistema Precision Novi (91093585).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399945 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Precision Wand (91093586).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399946 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Spectra - Instal Bionic Navigator 3D 2.2 (92379226).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399940 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IUB032~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399941 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IUC5D7~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399932 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Guia do Sw Bionic Navigator 1.2 (91157725).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399933 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Indicações de Uso (91129872).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399934 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Informação para Prescritores Novi (91093585).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399935 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Instal Bionic Navigator 1.2 (91117743).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399936 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Instal Bionic Navigator 3.1 (91117744).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399937 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual de Avaliação do Médico (91114624).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399938 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual de Prog Bionic Navigator (91114901).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399939 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual de Prog Bionic Navigator 3D (91157732).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399930 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU28BD~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399929 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IUA5E8~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399931 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IUC2D0~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399924 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Bionic Navigator (91160009).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399925 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Click X Anchor MRI (91113666).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399926 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Diretrizes para MRI (92062867).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399927 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Eletrodos Diversos (91079347).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T39399928 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Eletrodos Percutâneoss (92070385).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 11:57 | 0774896264 |
| T18666357 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Spectra - Instal Bionic Navigator 3D 2.2 (92379226).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666352 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual do Controle Remoto (91114321).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666353 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual do IPG (91093547).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666354 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual do Sistema Precision Novi (91093585).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666355 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Precision Wand (91093586).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666356 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi.pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666348 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual de Prog Bionic Navigator (91114901).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666349 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual de Prog Bionic Navigator 3D (91157732).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666350 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual de Programação Bionic Navigator 3D (MP92357499-06).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666351 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual de Programação do Bionic Navigator 3D 2.2 (92379239).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666337 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Eletrodos Percutâneoss (92070385).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666338 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Guia de Instalação Bionic Navigator 1.2 W10 (MP92357478-06).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666339 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Guia de Instalação Bionic Navigator 3D 2.2 W10 (MP92357492-06).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666340 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Guia do Software Bionic Navigator 1.2 (MP92357495-06).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666341 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Guia do Sw Bionic Navigator 1.2 (91157725).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666342 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Indicações de Uso (91129872).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666343 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Informação para Prescritores Novi (91093585).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666344 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Instal Bionic Navigator 1.2 (91117743).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666345 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Instal Bionic Navigator 3.1 (91117744).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666346 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Manual de Avaliação do Médico (91114624).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666333 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Bionic Navigator (91160009).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666334 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Click X Anchor MRI (91113666).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666335 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Diretrizes para MRI (92062867).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
| T18666336 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350869 Precision Novi - Eletrodos Diversos (91079347).pdf | 17/01/2023, 19:40 | 0051549239 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 23 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2313240160 | 31/10/2016 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 3280334206 | 05/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 2007881161Primária | 22/08/2016 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1696221204 | 08/06/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema | Publicado deferimento |
| 5053033220 | 02/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
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