elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

PSA

10303460530
Informações Gerais

Nome do produto

PSA

Número de registro

10303460530

Nome técnico

ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA)

Classe de risco

III

Processo

25351143040202218

Empresa Detentora

Razão social

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

42.837.716/0001-98

Fabricante

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/10/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • - TEST: 10 unids / DIL: 1 x 1,0 mL / CARD: 1 unid

  • - TEST: 100 unids / DIL: 2 x 3,0 mL / CARD: 1 unid

  • - TEST: 15 unids / DIL: 1 x 1,0 mL / CARD: 1 unid

  • - TEST: 20 unids / DIL: 1 x 1,5 mL / CARD: 1 unid

  • - TEST: 25 unids / DIL: 1 x 1,5 mL / CARD: 1 unid

  • - TEST: 30 unids / DIL: 1 x 2,0 mL / CARD: 1 unid

  • - TEST: 40 unids / DIL: 1 x 2,5 mL / CARD: 1 unid

  • - TEST: 5 unids / DIL: 1 x 500 uL / CARD: 1 unid

  • - TEST: 50 unids / DIL: 1 x 3,0 mL / CARD: 1 unid

Instruções de Uso e Arquivos(1)

PSA - Linha QuickTest_IU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1773446803/10/2022, 11:56Exp. 4770088221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

433966722403/10/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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